В Казахстане запустили пилотный проект по регистрации лекарств по принципу «Единого окна» в срок до 100 рабочих дней, передаёт CMN.KZ
В Минздраве объяснили, что новый подход позволит существенно сократить сроки выхода продукции на рынок и устранить дублирующие административные процедуры.
«Если сегодня экспертиза лекарств может занимать до 210 календарных дней, ценообразование – до 60 рабочих дней, а профессиональная экспертиза – до 50 рабочих дней, то при применении композитной государственной услуги все эти процессы объединят и будут проводить параллельно в течение не более 100 рабочих дней», – пояснили в пресс-службе министерства.
Госуслугу внедряют на добровольной и альтернативной основе и применять её будут наряду с действующими механизмами экспертизы, регистрации и ценообразования лекарств и профессиональной экспертизы для включения медикаментов в Казахстанский национальный лекарственный формуляр.
Услуга также включает совместную регистрацию с ВОЗ при экспертизе лекарств для ускоренного признания препаратами регуляторов таких стран, как США, ЕС, Великобритания и Япония — в срок до 15 рабочих дней.
Такой же ускоренный срок применят и для медицинских изделий, произведённых на заводах в странах с признанными регуляторными системами.
«Вместе с тем, в рамках композитной услуги предусмотрели регистрацию цены производителя с последующим автоматическим установлением наценок при оптово-розничной реализации и в рамках ГОБМП и ОСМС», – отметили в пресс-службе Минздрава.
Пилотный проект будет действовать до 1 июля 2025 года. По его итогам, при подтверждении эффективности, планируют полный переход на композитную услугу. Это станет важным шагом при выходе на рынок лекарств в короткие сроки.
Ранее депутаты предложили освободить от НДС некоторые медуслуги и лекарства. О предложенных изменениях в своём telegram-канале рассказал депутат мажилиса Асхат Аймагамбетов.
